论文的伦理审核怎么写的
论文的伦理审核怎么写的
论文的伦理审批通常需要遵循以下步骤和格式:
伦理批件模板
填写必填项,如项目名称、承担单位、项目负责人、职称、研究起止时间等。
描述涉及人体研究的主要内容,例如收集人体骨髓间充质干细胞。
伦理审查报告
包含研究对象、纳入与排除标准、样本量计算、随机化方法等。
确保研究目的符合公认的科学原理,并有充分的相关科学文献作为依据。
审批流程
填写好的伦理批件打印1式4份(黑白打印)。
科主任签名后,科研部登记编号并进行委员会审核盖章。
伦理审查报告示例
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医学伦理审查报告
项目信息:
项目类型:国家自然科学基金面上项目
项目名称:XXXXXXXXX
摘要:XXXXXXX
承担单位:XXX医院
项目负责人:XXXX
职称:教授
研究起止时间:2013年1月-2016年12月
涉及人体研究的主要内容:
该项目需要收集人体骨髓间充质干细胞。
伦理审查内容:
研究依据:试验药物药效、毒理实验结果,处方组成,已知不良反应,研究目的的科学性。
研究对象:受试者的纳入和排除标准与试验干预措施效应相符。
样本量:样本量计算和用最少受试者人数获得可靠结论的可能性。
招募受试者:确保过程符合伦理要求。
伦理审查申请人:
姓名:(填写申请人姓名)
职称:(填写申请人职称)
伦理审查委员会意见:
同意/不同意开展该项研究,并给出理由。
伦理委员会主任签名:
日期:(填写日期)
```
请根据您的具体研究内容和所在机构的伦理委员会要求,调整上述模板以满足审批需要。